رياضة

تقول فايزر إن حبوبها التجريبية تقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة من Covid-19

قالت شركة الأدوية فايزر يوم الجمعة إن حبوبها التجريبية المصممة لمكافحة فيروس كورونا قللت من خطر دخول المستشفى والوفاة للمرضى المعرضين لمخاطر عالية المشاركين في تجربة الدواء.

وتأمل الشركة في أن تتمكن في نهاية المطاف من تقديم حبوب منع الحمل ، التي تُعطى مع دواء قديم مضاد للفيروسات يُدعى ريتونافير ، للناس ليأخذوها في المنزل قبل أن يمرضوا بدرجة كافية للذهاب إلى المستشفى.

قالت الشركة إن ما يسمى بالتحليل المؤقت - الذي تم إجراؤه قبل الموعد المقرر لانتهاء التجربة - أظهر انخفاضًا بنسبة 89 ٪ في خطر الاستشفاء أو الوفاة من Covid-19 إذا حصل المرضى عليه قريبًا بما فيه الكفاية.

كانت النتائج مذهلة للغاية ، حيث أوقفت الشركة التجربة وتستعد لتقديم قضيتها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على إذن طارئ للدواء.

وقال ألبرت بورلا الرئيس التنفيذي لشركة فايزر في بيان: "أخبار اليوم هي تغيير حقيقي للعبة في الجهود العالمية لوقف الدمار الذي خلفه هذا الوباء".

أصدرت شركة Pfizer النتائج في بيان صحفي ولم تقدم للعلماء لمناقشة البيانات قبل الإصدار. لم يتم مراجعة البيانات أو نشرها من قبل الأقران. تقول الشركة إنها ستشارك المزيد من التفاصيل في ورقة تمت مراجعتها من قبل الأقران وفي تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء.

في CNN New Day يوم الجمعة ، قال بورلا إن الشركة تخطط لتقديم البيانات إلى المنظمين في أقرب وقت ممكن ، ربما قبل عيد الشكر.

كانت الشركة تختبر الدواء على البالغين المصابين بـ Covid-19 الذين يعتبرون معرضين لخطر كبير بالتطور إلى مرض شديد. تم إعطاء المتطوعين بشكل عشوائي إما مجموعة حبوب أو دواء وهمي في غضون ثلاثة أيام أو خمسة أيام من بدء الأعراض.

حبوب منع الحمل ، التي تسمى Paxlovid والمعروفة أيضًا بالاسم التجريبي PF-07321332 ، هي ما يُعرف باسم مثبط البروتياز. إنه مصمم لمنع الفيروس من التكاثر. وقالت الشركة إن إعطائها مع ريتونافير يبطئ من تحللها في الجسم.

قالت فايزر إن 0.8 ٪ من المرضى الذين حصلوا على مزيج الدواء في غضون ثلاثة أيام تم نقلهم إلى المستشفى في غضون أربعة أسابيع - ثلاثة من أصل 389 مريضًا - مقارنة بـ 7 ٪ من المرضى الذين حصلوا على دواء وهمي ، أو 27 من أصل 385. وسبعة من أولئك الذين حصلوا على قالت فايزر إن الدواء الوهمي مات. لم يمت أي شخص تلقى العلاج في غضون شهر.

"لوحظت انخفاضات مماثلة في الاستشفاء أو الوفاة المرتبطة بـ COVID-19 في المرضى الذين عولجوا في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض ؛ 1 ٪ من المرضى الذين تلقوا PF-07321332 (مع) ريتونافير تم إدخالهم إلى المستشفى حتى اليوم 28 بعد التوزيع العشوائي (6/607 في المستشفى ، مع عدم وجود وفيات) ، مقارنة بـ 6.7٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي ".

وقال بورلا لشبكة CNN: "هذا يعني أنه بدلاً من ذهاب 10 إلى المستشفى ، سيذهب شخص واحد فقط ، ومن المحتمل أن يموت عدد قليل جدًا ، إن وجد".

وقالت إن 19٪ من المرضى الذين عولجوا عانوا من أحداث سلبية ، مقارنة بـ 21٪ ممن تناولوا العلاج الوهمي ، لكنهم رفضوا الكشف عن ماهية تلك الأحداث السلبية.

ووصف بورلا النتائج بأنها "يوم عظيم للإنسانية" ، وأشار إلى أنها جاءت بعد عام تقريبًا من يوم إعلان الشركة عن النتائج المبكرة للقاح Covid-19 ، الذي أصدرته الشركة في 9 نوفمبر 2020.

قال بورلا إن الحبة يمكن أن تنقذ ملايين الأرواح ، لكنه لا يزال يريد التأكيد على أهمية التطعيم. قال بورلا إن اللقاحات ليست فعالة بنسبة 100٪ ، ولن يتم تطعيم الجميع ، الأمر الذي قد يؤدي إلى ازدحام المستشفيات ووحدات العناية المركزة.

قال بورلا: "الآن لدينا حل لذلك ، وهذا بالضبط هو المكان المناسب". "هذا لعلاج أولئك الذين أصيبوا بالمرض للأسف."

حاليًا ، يُباع remdesivir تحت الاسم التجاري Veklury ، وهو مضاد الفيروسات الوحيد المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج Covid-19. يتم إعطاؤه عن طريق التسريب في الوريد ، لذلك ليس من السهل تناوله كحبوب.

يمكن أيضًا علاج الأشخاص بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، والتي يتم حقنها أو حقن العلاجات التي تحفز جهاز المناعة للمساعدة في مكافحة العدوى. ليس من السهل تناولها مثل حبوب منع الحمل ويجب أن تدار من قبل متخصص مدرب.

تسعى شركة Merck للحصول على ترخيص استخدام طارئ من إدارة الأغذية والعقاقير (Molnupiravir) ، وهي كبسولة مضادة للفيروسات يمكن للأشخاص تناولها في المنزل. لقد ثبت أنه يقلل من خطر دخول المستشفى أو الوفاة بحوالي 50٪. يوم الخميس ، سمح منظمو الأدوية في المملكة المتحدة باستخدام مولنوبيرافير تحت الاسم التجاري Lagevrio.

 المصدر:

https://www.youtube.com/watch?v=gzZUfs7lE6M

https://edition.cnn.com/2021/11/05/health/pfizer-covid-antiviral-pill/index.html